新華社北京3月21日電(記者趙文君)記者從國家藥監(jiān)局獲悉,將在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。通過整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾,進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。
整治工作分自查整改階段和監(jiān)督檢查階段。在自查整改階段,所有藥品零售企業(yè)開展自查,對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查。自2019年5月1日起,國家藥監(jiān)局各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情形,撤銷其藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照藥品管理法規(guī)定依法查處;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。
通知要求,加強屬地藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,嚴厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市(或縣)級負責(zé)藥品監(jiān)管的部門要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關(guān),不具備條件的,不得核發(fā)藥品經(jīng)營許可證。對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報當?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格,形成部門聯(lián)合懲戒機制。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證,并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機制。
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