英國8日開始大規(guī)模接種一款新冠疫苗，已經(jīng)有人出現(xiàn)過敏反應。英國藥品監(jiān)管機構官員9日提示，曾有“顯著”藥物、食物或疫苗過敏反應的人不應接種這款疫苗。

　　加拿大衛(wèi)生監(jiān)管機構9日批準使用這款德國生物新技術公司與美國輝瑞制藥有限公司合作研發(fā)的新冠疫苗，表示將關注英國的過敏病例。美國政府一名負責疫苗事務的高級官員說，美方監(jiān)管機構在審核這款疫苗時將把英國的過敏情況考慮在內(nèi)。

　　【英國發(fā)布提示】

　　英國藥品與保健品管理局9日說，自大規(guī)模接種美德企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗以來，出現(xiàn)兩例嚴重過敏反應和一例疑似過敏反應。這一機構隨即提示，任何曾經(jīng)對疫苗、藥物或者食品有顯著過敏反應的人不應該接種這款疫苗。

　　嚴重過敏反應癥狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞咽困難，是身體免疫系統(tǒng)的一種過度反應，甚至會威脅生命。

　　英國藥品與保健品管理局首席執(zhí)行官瓊·蕾恩說：“大多數(shù)人不會（因接種疫苗）出現(xiàn)過敏反應，接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害，這一好處大于接種疫苗的風險……大家可以完全放心，這款疫苗符合藥品與保健品管理局對疫苗安全、質(zhì)量和有效性的標準?！?/p>

　　路透社報道，輝瑞和生物新技術公司在進行疫苗最后一期臨床試驗時沒有讓有嚴重過敏史的人受試。這兩家企業(yè)說，將配合英國藥品與保健品管理局的調(diào)查。

　　【專家看法不一】

　　就英國藥品與保健品管理局發(fā)布的新冠疫苗接種提示，專家看法不一。

　　英國帝國理工學院實驗醫(yī)學教授彼得·奧彭肖認可英國監(jiān)管機構的做法，“我們迅速了解到這兩例過敏病例，監(jiān)管機構已就此發(fā)出預防性提示，這兩點說明監(jiān)測系統(tǒng)運轉(zhuǎn)良好”。

　　但在美國俄亥俄州哥倫布市全國兒童醫(yī)院變態(tài)反應和免疫科室主任米切爾·格雷森看來，英國發(fā)布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意愿，“我擔心，這件事會讓數(shù)以百萬計的人選擇不接種疫苗”。

　　美國梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學家格雷戈里·波倫認為，英方不建議有食品過敏史的人接種新冠疫苗，這屬于“反應過度”。波倫為美國醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機構提供建議。

　　【美加表示謹慎】

　　美國食品和藥物管理局8日證實，這一機構的疫苗及相關生物制品咨詢委員會定于10日開會，商討批準美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗在美國上市事宜。

　　藥管局的文件顯示，在臨床試驗階段，注射這款疫苗的人中，出現(xiàn)疑似過敏反應者占比0.63%；在參照組中，即注射了安慰劑的人中，出現(xiàn)疑似過敏反應者占比0.51%。

　　美國新冠疫苗和藥物攻關計劃“曲速行動”首席顧問蒙塞夫·斯拉維9日說，他預期，美國監(jiān)管機構審查美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗時，將考慮英國出現(xiàn)的疫苗過敏病例。

　　斯拉維建議那些有嚴重過敏史的人在相關調(diào)查完成前不要接種這款疫苗。

　　加拿大衛(wèi)生局9日批準這款疫苗在加使用。加拿大衛(wèi)生部說，將關注英國報告的疫苗接種不良反應事宜，但這種情況在預料之內(nèi)，而且不一定改變對接種這款疫苗利弊的評估。（杜鵑）（新華社專特稿）

【糾錯】

責任編輯： 朱夢娜